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    哈爾濱醫科大學附屬第一醫院醫學倫理委員會簡介

    時間:2016-06-06 09:05:12   字體: 【大】【中】【小】 【打印本稿】【關閉】

                                                  

    根據《藥物臨床試驗質量管理規范》要求,2004年成立醫院醫學倫理委員會。根據工作需要多次進行了人員調整和換屆,歷屆倫理委員會人員結構和工作程序均符合相關規定和要求。本屆倫理委員會由15名委員組成。其中9名男性,6名女性,有4名成員來自外單位。設主任委員1人,副主任委員1人,委員13人,顧問專家4人。我院醫學倫理委員會設有獨立辦公室,并具有相應的設備設施條件。倫理委員會辦公室設專職秘書1人。

    醫院倫理委員會是建立在本醫療機構的獨立審查機構(不受行政、研究者、申辦者以及不適當的影響和干預),其工作遵循國內國際醫學倫理方面的有關規范和指南。

    醫院倫理委員會負責對本院內進行的新藥臨床試驗、醫療器械、臨床科研項目、診療新技術等涉及人類受試者的臨床試驗進行獨立、稱職、及時的科學審查和倫理審查。

    醫院倫理委員會遵守國家憲法、法律、法規和有關規定,并根據國家食品藥品監督管理局頒布的《藥物臨床試驗質量管理規范》和《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》等有關要求,規范倫理審查標準,提高倫理審查能力,最大限度地保護受試者的尊嚴、權利、安全和福利。

    (編輯:徐旭  作者:  來源:)
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