哈爾濱醫科大學附屬第一醫院醫學倫理委員會簡介

根據《藥物臨床試驗質量管理規范》要求，2004年成立醫院醫學倫理委員會。根據工作需要多次進行了人員調整和換屆，歷屆倫理委員會人員結構和工作程序均符合相關規定和要求。本屆倫理委員會由15名委員組成。其中9名男性，6名女性，有4名成員來自外單位。設主任委員1人，副主任委員1人，委員13人，顧問專家4人。我院醫學倫理委員會設有獨立辦公室，并具有相應的設備設施條件。倫理委員會辦公室設專職秘書1人。

醫院倫理委員會是建立在本醫療機構的獨立審查機構(不受行政、研究者、申辦者以及不適當的影響和干預)，其工作遵循國內國際醫學倫理方面的有關規范和指南。

醫院倫理委員會負責對本院內進行的新藥臨床試驗、醫療器械、臨床科研項目、診療新技術等涉及人類受試者的臨床試驗進行獨立、稱職、及時的科學審查和倫理審查。

醫院倫理委員會遵守國家憲法、法律、法規和有關規定，并根據國家食品藥品監督管理局頒布的《藥物臨床試驗質量管理規范》和《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》等有關要求，規范倫理審查標準，提高倫理審查能力，最大限度地保護受試者的尊嚴、權利、安全和福利。